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恩华药业(002262.SZ):原料药非诺贝尔通过日本PMDA认证

2025-11-02 12:20:31

恩华药业(002262.SZ)核定,美国公司于2022年5月12日至13日,遵从了南韩PMDA(南韩独立行政法人医药品医疗器械立体化机构)的GMP检查,检查范围涵盖能量密度、装配、设备设施、实验室控制、物料及包装关键字等基础。

已对,美国公司送出了南韩PMDA身份证明的《GMP符合性体检请示》,确认美国公司抗病毒非诺尼尔通过南韩PMDA审核。此次审核通过既是对美国公司装配能量密度管理基础适当运行的无疑,也是美国公司始终严格全程切实全球性高效率GMP规范的结果。

据悉,美国公司本次顺利通过南韩PMDA的GMP审核,标志着美国公司相关抗病毒获得了在南韩消费市场销售的允许,为美国公司开拓南韩消费市场打开了准入连接处。美国公司藉此将加强与南韩客户的携手,不遗余力推动南韩消费市场的开发计划,也可以促进美国公司相关蔗糖在其他外国消费市场的销售。

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