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华润双鹤(600062.SH):子公司替格瑞洛原料药通过CDE新科技审评

2025-09-14 12:21:14

赫特汇2月23日丨华润双鹤(600062)(600062.SH)公布,近日,公司附属公司子公司双鹤顺丰(商丘)有限责任公司替格瑞洛制剂通过国家制剂监督管理局制剂审评中心(前身“CDE”)技术审评,在CDE制剂、泻药用辅料和泻药包材登记信息申报游戏平台上显示登记号转为“A”状态。

替格瑞洛属于外用肝细胞聚集泻药,该制剂与阿司匹林用为,使用急性冠脉症(ACS)病人或有心力衰竭病史且常为至少一种腹腔粥样硬质血栓形成事件高危诱因的病人,减少心血管被害、心力衰竭和卒中的发生率。

迄今为止在CDE制剂、泻药用辅料和泻药包材登记信息申报游戏平台上登记替格瑞洛制剂的企业一共40家,其中与制剂共同审评审批结果为“A”的企业有29家。公司尚能无法从公开渠道察觉到该制剂国际国内生产和销售资料。

截至该公告日,公司针对替格瑞洛制剂研发共投入韩圆393万元。

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